1. Công thức: Cho 1 viên
- Prednisolon ….5 mg
- Tá dược:Tinh bột sắn, gelatin, bột talc, màu tartrazin, magnesi stearat) ….vd 1 viên
2. Dạng bào chế: Viên nén.
3. Chỉ định:
– Suy thượng thận cấp và mãn tính (bệnh Addison)
– Thiếu corticoid bẩm sinh
– Khi cần đến tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch:
+ Viêm khớp dạng thấp, viêm màng não, viêm gan mãn tính, hội chứng thận hư, một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch
nút, viêm loét đại tràng. + Luput ban đỏ toàn thân, hen phế quản, thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt.
+ Các bệnh dị ứng: mày đay, ban đỏ, viêm mũi dị ứng, các bệnh dị ứng nặng bao gồm cả phản vệ.
+ Ngăn ngừa sự thải ghép
+ Ung thư như bệnh bạch cầu cấp, u lympho, ung thư vú và ung thư tiền liệt tuyến ở giai đoạn cuối
4. Cách dùng và liều dùng:
– Người lớn: Liều dùng khởi đầu có thể từ 5 đến 60 mg/ ngày, tùy thuộc vào bệnh cần điều trị, thường chia làm 2-4 lần mỗi ngày.
– Liều cho trẻ em có thể từ 0,14 – 2 mg/kg/ngày, chia làm 4 lần
– Uống sau khi ăn.
Chú ý:
– Nếu dùng liều thấp, nên uống một liều duy nhất vào 8 giờ sáng
– Phải liên tục theo dõi người bệnh để điều chỉnh liều khi cần thiết.
– Liều lượng đối với trẻ nhỏ và trẻ em phải dựa vào tình trạng nặng nhẹ của bệnh và đáp ứng của người bệnh hơn là dựa một cách chính xác vào liều lượng chỉ dẫn theo tuổi, cân nặng hoặc diện tích cơ thể.
– Sau khi đạt được đáp ứng mong muốn cần phải giảm liều dần dần tới mức vẫn duy trì được đáp ứng lâm sàng thích hợp.
– Khi cần phải điều trị prednisolon uống thời gian dài, nên xem xét phác đồ dùng thuốc cách nhật, một lần duy nhất vào buổi sáng theo nhịp tiết tự nhiên trong 24 giờ của corticosteroid, như vậy sẽ ít ADR hơn vì có thời gian phục hồi giữa 2 liều. Sau khi điều trị dài ngày phải ngừng thuốc dần từng bước.
– Sau một đợt dùng Prednisolon kéo dài (trên một tháng) với liều cao, phải dùng ACTH 50 mg tiêm bắp 2 ngày một lần để thúc đẩy tuyến thượng thận bài tiết.
– Khi dùng Prednisolon, nên ăn tương đối nhạt
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của bác sỹ.
5. Chống chỉ định:
– Quá mẫn với prednisolon.
– Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
– Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao.
– Đang dùng vaccin virus sống
– Loét dạ dày, loét hành tá tràng
– Đái tháo đường, tăng huyết áp, phù.
6. Tác dụng không mong muốn:
– Thường gặp, ADR > 1/100:
+ Thần kinh trung ương: mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động.
+ Tiêu hoá: tăng ngon miệng, khó tiêu.
+ Da: rậm lông
+ Nội tiết và chuyển hoá: đái tháo đường.
+ Thần kinh – cơ và xương: đau khớp
+ Mắt: đục thuỷ tinh thể, glôcôm
+ Hô hấp: chảy máu cam.
– Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:
+ Thần kinh trung ương: chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
Tim mạch: phù, tăng huyết áp.
+ Da: trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố da.
+ Nội tiết và chuyển hoá: hội chứng cushing, ức chế trục tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali – huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ natri và nước, tăng glucose huyết.
• Tiêu hoà: loét dạ dày tá tràng, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tuy
+ Thần kinh cơ và xương: yếu cơ, loãng xương, gây xương
+ Khác phản ứng quá mẫn.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
7. Tương tác với các loại thuốc khác:
Prednisolon tác động đến chuyển hoá của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin
Phenytoin, phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của prednisolon.
– Prednisolon có thể làm tăng glucose huyết do đó cần dùng liều insulin cao hơn.
– Tránh dùng đồng thời prednisolon với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.
Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng prednisolon liều cao và dài ngày.
8. Sử dụng quá liều:
Những triệu chứng quá liều bao gồm biểu hiện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ và loãng xương, chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày. Trong trường hợp này cần cân nhắc để có quyết định đúng đắn tạm ngừng hoặc ngừng hẳn việc dùng thuốc
9. Các đặc tính dược lực học:
– Prednisolon là một glucocorticoid có tác dụng rõ rệt chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch
– Prednisolon chỉ có tác dụng mineralcorticorid yếu, vì vậy nếu dùng thuốc trong thời gian ngắn ít có nguy cơ giữ Na và phù. Tác dụng chống viêm của prednisolon so với các glucocorticoid: 5 mg prednisolon có tác dụng bằng 4 mg methylprednisolon và bằng 20 mg hydrocortison
10. Các đặc tính dược động học:
Khả dụng sinh học theo đường uống của prednisolon xấp xỉ 82%. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt từ 1-2 giờ sau khi dùng thuốc. Prednisolon liên kết với protein khoảng 90-95%. Độ thanh thải của thuốc là 8,7 ± 1,6 ml/phút/kg. Thể tích phân bố của thuốc là 1,5 ± 0,2 lit/kg. Prednisolon được chuyển hoá ở gan và những chất chuyển hoá là dạng este sulfat và glucuronid được bài tiết vào nước liều. Nửa đời của prednisolon xấp xỉ 1,7-2,7 giờ
11. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
– Thời kỳ mang thai. Sử dụng toàn thân dài ngày cho người mẹ có thể dẫn đến sự giảm cân của trẻ sơ sinh. Dùng liều cao theo đường toàn thân cho mẹ có thể gây nguy cơ nhỏ về giảm sản thượng thận ở trẻ sơ sinh. Cần cân nhắc giữa lợi ích có thể đạt được so với những rủi ro có thể xảy ra với mẹ và con. Cần phải sửdụng corticoid cho người mang thai bị hen vì hẹn nguy hiểm là gây thiếu oxy cho bào thai. Sử dụng corticoid trước khi đẻ non còn thúc đẩy sự trưởng thành cho phối của trẻ, ngăn ngừa hội chứng suy giảm hô hấp – Thời kỳ cho con bú: Nên cẩn thận khi dùng prednisolon cho người cho con bú.
12. Bảo quản: Để nơi khô, nhiệt độ từ 15-30°C, tránh ánh sáng.
13. Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS.
14. Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 20 viên, Hộp 50 vỉ x 20 viên
15. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SỸ THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SỸ
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ NỘI
Trụ sở chính:170 đường La Thành – Đống Đa – Hà Nội
Tel: 0243.5113 357
Fax: 0243.8511 280
Cơ sở sản xuất: NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM HÀ NỘI
Lô 15, Khu công nghiệp Quang Minh – Mê Linh – Hà Nội
Tel: 0243.5250 736
Thông tin vận chuyển:
Hướng dẫn mua hàng:
