Thành phần công thức thuốc

Thành phần hoạt chất: Povidone-lodine 10% (kl/tt).

Thành phần tả được: Fleuroma bouquest 477, Nonoxynol, nước tinh khiết.

Dạng bào chế

Dung dịch sát trùng âm đạo.

Chỉ định

Điều trị tại chỗ trong điều trị nhiễm trùng âm đạo do các vi sinh vật nhạy cảm và sát trùng âm hộ, âm đạo trước khi phẫu thuật y khoa xâm lân hoặc phẩu thuật hệ

niệu sinh dục.

Liều lượng và cách dùng

Không phải tất cả các quy cách đóng gói đều có sẵn trên thị trường.

1. Dung dịch sát trùng BETADINE dùng với dụng cụ đặt

Dùng ngày một lần tốt nhất vào buổi sáng trong vòng 14 ngày (kể cả ngày kinh nguyệt) hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

– Đổ 2 nắp chai đầy (30ml) dung dịch đặc vào chai vật. Mỗi nắp chai đây tương đương 15ml dung dịch povidone iodine.

– Đổ thêm nước ấm vào chai cho đây.

Cần thận đưa dụng cụ đặt vào âm đạo. Đấy ra càng nhiều càng tốt dung dịch rửa bằng cách ấn nhẹ vào sườn chai vật để cho dung dịch rửa chảy ra tự nhiên từ âm đạo

– Xoay dụng cụ đặt vào trong chai vất và lắc nhẹ. –

– Kéo dụng cụ đặt ra khỏi âm đạo để không khí trần vào chai vất để lấy lại hình dạng ban đầu của chai.

-Đút lại dụng cụ đặt vào âm đạo rồi vật rửa một lần nữa cho sạch toàn bộ âm đạo.

– Làm lại cho đến khi dung dịch BETADINE được dùng hết.

– Cuốn cùng rửa phần dung dịch còn bám quanh âm đạo bằng miếng xốp hoặc mánh vãi sạch. Lau khô vùng âm đạo bằng khăn vài hoặc khăn giấy sạch.

– Pam sạch chai rồng và dụng cụ đặt bằng nước ấm rồi cất đi cho lần dùng sau. ngoài âm đạo.

2. Dung dịch sát trùng BETADINE” cho làm sạch bên Pha loãng 1 nắp chai (15ml) dung dịch povidone iodine 10% với 6 L nước ấm và rửa bên ngoài âm đạo 1-2 lần mỗi ngày

Chống chỉ định

Thuốc không được dùng trong các trường hợp:

Được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc, đặc biệt là povidone. Không có phản ứng chéo với các chất đối kháng iodine. Những trường hợp phân -ứng quá mẫn được biết liên quan tới chất đối kháng lodine hoặc các phản ứng phản vệ với hải sản không nằm trong trường hợp chống chỉ định khi sử dụng dụng

dịch sát trùng âm đạo Betadine 10%

– Phụ nữ trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ, trong trường hợp sử dụng kéo dài

– Phụ nữ trong 3 tháng đầu thai kỳ, trong trường hợp sử dụng dụng cụ đặt

– Phụ nữ cho con bú, trong trường hợp sử dụng kéo dài.

Thuốc này không khuyến cáo kết hợp với các chất diệt tinh trùng và các chất sát khuẩn có nguồn gốc từ thủy ngân.

Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng

Chỉ dùng tại chỗ. Quá trình chờ dung dịch ướt cho tới lúc khô có thể gây ra kích thích da hoặc hiếm khi có các phản ứng da nghiêm trọng. Trong trường hợp gặp kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc hoặc mản cảm không điển hình khác thì ngưng sử dụng thuốc. Không làm nóng thuộc trước khi bối. Giữ xa tầm tay trẻ em. Những bệnh nhân bị bướu có, bướu nhỏ tuyến giáp, hoặc các bệnh lý tuyến giáp có nguy cơ phát triển tăng năng tuyến giáp (Cường giáp) khi dùng liều cao sod. Đối

với đối tượng bệnh nhân này, không được dùng povidone-iodine trừ khi được chỉ định chặt chẽ. Thậm chỉ cho đến lúc kết thúc điều trị vẫn cần quan sát các triệu chứng sớm có thể xảy ra của tăng năng tuyến giáp và nêu cần thiết phải kiểm soát chặt chẽ chức năng tuyến giáp.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao về phát triển tăng năng tuyến giáp nếu vô tình tiếp xúc với lượng lớn iod. Cần tránh tuyệt đối hắt cử khả năng nào có thể xảy ra việc trẻ nhỏ nuốt povidone-iodine vào bụng

Thuốc này thường được khuyến cáo không dùng đồng thời với các thuốc điệt tinh trùng Để có thông tin về sử dụng thuốc khi mang thai và cho con bú, xin xem phần “Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú”.

Trong thời gian mang thai và cho con bú BETADINE vaginal douche chỉ được đúng nếu được bác sỹ kẻ đơn và chỉ đảm bảo dùng với liều tối thiểu.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bằng chứng về tác dụng gây quái thai. Khi không có tác dụng gây quái thai trên động vật, không cho răng có tác dụng gây dị tật ở người. Trên thực tế, hiện nay, các chất gây dị tật gây quái thai trên động vật trong các nghiên cứu được tiến hành trên 2 loài động vật

Phụ nữ có thai:

Từ quan điểm lâm sàng, không có dữ liệu đủ tin cậy để đánh giá tác dụng gây dị tật về sau của povidone-iodine khi dùng trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Tuyền giáp của thai nhi bắt đầu phản ứng với iodine từ 14 tuần sau khi mất kinh, không có ánh lên tuyến giáp của thai nhi trong trường hợp dùng thuốc trước đó. Một lượng quá mức iodine có thể xảy ra sau khi sử dụng thuốc kéo dài, có thể dẫn đến suy giáp trên thai nhi, về mặt sinh học hoặc thậm chỉ trên lâm sàng (bướu cổ). Do đó, sử dụng thuốc kéo dài được chống chỉ định từ 3 tháng giữa của thai kỳ

Nếu cân, chỉ nên xem xét sử dụng thuốc một lần duy nhất.

Phụ nữ cho con bú

lodine được bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ cao hơn nồng độ trong huyết tương của người mẹ. Vì nguy cơ gây suy giáp trên trẻ, thuốc chống chỉ định với phụ nữ

cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc Chưa có bằng chíng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác với các thuốc khác, các dạng tương tác khác Phức hợp PVP-iodine có tác dụng với độ pH từ 2,0 đền 7,0. Có khả năng rằng phức hợp này sẽ phản ứng lại với protein và các hợp chất hữu cơ chưa bão hỏa khác, dẫn đến sự giảm vút tác dụng của phức hợp (thuốc không hiệu quả)

Sử dụng đồng thời với các chế phẩm điều trị vết thương chứa thành phần enzym dẫn đến làm giảm tác dụng của cả hai chất này (ức chế tương tác thuốc). Các sân phẩm chứa thủy ngân, bạc, hydrogen peroxide, và taurolidine có thể tương tác với povidone-iodine (tương tác thuốc không điển hình khác) và không nên dùng

đồng thời với nhau. Khi dùng đồng thời các sản phẩm povidone-iodine hoặc dùng ngay sau khi bôi octenidine chứa chất vô trùng ngay tại hoặc gần vị trí bôi có thể dẫn đến sự mất sắc

tố da thoảng qua tại vùng bởi

Chú ý: Do tác dụng oxy hóa của dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE mà các xét nghiệm chẩn đoán khác nhau có thể cho ra kết quả dương tính giả trong phòng thí nghiệm (vì dụ các thử nghiệm với toluidine hoặc gum guaiac trong sự xác định hemoglobin hoặc glucose trong phân hoặc nước tiểu).

Sự hấp thu iod từ dung dịch povidone-iodine có thể cản trở các thử nghiệm chức năng tuyến giáp. Trong khi dùng dung dịch sát trùng âm đạo BETADINE”, sự hấp thu lod của tuyến giáp có thể bị giảm, điều này có thể làm ảnh hưởng đến các thử nghiệm khác nhau (nhấp nháy đồ tuyến giáp, xác định PBI (giới hạn protein liên kết với lod), các chân đoàn phóng xạ iod) và có thể đưa ra kế hoạch điều trị tuyến giáp với sod (liệu pháp phòng xa lod). Sau khi kết thúc điều trị, nên tuân theo khoảng cách thích hợp trước khi thực hiện nhấp nháy đồ mới.

Tuong ky

Do không có các nghiên cứu về tỉnh tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn:

Hiếm khi xảy ra các phản ứng mẫn cảm da ví dụ các phản ứng dị ứng tiếp xúc kéo dài (phản ứng mẫn cảm da tuýp IV), mà có thể xuất hiện dưới dạng ngửa (không điển hình khác), bạn đó, với bóng giớp nhỏ hoặc các biểu hiện tương tự

Rất hiểm khi xảy ra các phản ứng dị ứng toàn thân cấp tỉnh (các phản ứng quá mẫn) với dạng hạ huyết áp (giảm huyết áp) và hoặc khó thở cũng như các trường hợp

sưng tấy niêm mạc và da cấp tỉnh (phủ mạch) đã được báo cáo Trong một vài trường hợp cá biệt, những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tuyến giáp có thể tiến triển tăng năng tuyến giáp (gây ra do sod), thình thoảng xuất hiện các

triệu chứng như mạch nhanh (xem phần “Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng

Có thể xảy ra suy giáp trong hoặc sau khi dùng povidon tod kéo đài Sau khi hấp thu lượng lớn povidone iod thấy xuất hiện mất cân bằng điện giải gia tăng và áp suất thẩm thấu màu bắt thường (tăng hoặc giảm), suy chức năng thận

(suy thận) với suy thận cấp tỉnh và nhiễm axit chuyển hòa đã được đề cập đến khi dùng các sản phẩm có Iod

Quá liều

Đặc tính cấp của tod biểu hiện bởi triệu chứng đau bụng, bí tiểu, xẹp tuần hoàn, phủ thanh quản dẫn đến khó thở, phủ phối không điển hình khác, rối loạn chức năng

tuyến giáp (do sod đi vào tuần hoàn hệ thống với lượng lớn) và chuyển hoá bất thường

Điều trị triệu chứng và hổ trợ.

Các đặc tính được lực học

Povidone-iodine là một hỗn hợp trùng hợp polyvinylpyrrolidone với iodine (povidone-iodine) mà sau khi sử dụng sẽ tiếp tục giải phóng ra tod. Nguyên tố iod (1) đã được biết từ lâu là một chát sát trùng có hiệu quả cao như diệt nhanh vi khuẩn, virus, nấm và một số động vật nguyên sinh invitro. Hai cơ chế tác dụng bao gồm: ind tự do điệt vì trùng và trong khi đó iod gắn kết trong chất trùng hợp là nguồn dự trữ. Khi thuốc tiếp xúc với da và màng nhày, iod mỗi lúc lại tách ra từ chất trùng hợp lod tự do phản ứng với nhóm – SH hoặc – ĐH có thể oxy hoá được của các amino acid trong các enzyme và cấu trúc protein của vi sinh vật, do đó mà bất hoạt và tiêu diệt các enzyme và protein đó. Hầu hết các vi sinh vật đang trong quá trình sinh đường đều bị tiêu diệt chỉ trong thời gian dưới một phút in vitro với rất nhiều bị tiêu diệt chỉ trong 15 đến 30 giây. Trong quá trình này, lod bị mất màu, theo đó có thể thấy mức độ tác dụng của thuốc qua độ đậm nhạt của màu nâu Liêu nhắc lại có thể được đề nghị khi mát máu. Sự kháng thuốc chưa được thấy báo cáo.

Các đặc tính được động học

Hấp thu thông thường, đúng sốc tại chỗ dẫn đến hấp thu toàn thân một lượng rất nhỏ. Tuy nhiên, khi dùng tại âm đạo tod được hấp thu nhanh và nồng độ trong huyết tương của toàn bộ iod và iod vô cơ tăng lên một cách đáng kể

Povidone (PVP)

Sự hấp thu và đặc biệt bài tiết qua đường niệu của povidone phụ thuộc chủ yếu vào trọng lượng phân tử (của hợp chất). Với trọng lượng phân tử lớn hơn 35,000 đến

50,000 có thể gây nên bị tiểu

Cách thức hấp thu iod hoặc hợp chất của lod vào các tổ chức tương tự như khi sod được dùng bằng các đương dùng khác. Thời gian bản thải (1) sau khi dùng tại âm đạo khoảng 2 ngày.

lodine

Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai 125 ml, hoặc hộp 1 chai 125ml kêm 1 chai vật và dụng cụ đặt âm đạo, hoặc hộp 1 chai 250ml kèm một chai vất và dụng cụ đặt âm đạo

Đào thải chủ yếu bằng đương hiệu.

Điều kiện bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30C. Tránh ánh sáng.

Thông tin vận chuyển:

Hướng dẫn mua hàng: